THUỐC ĐẠN PARACETAMOL

YÊU CẦU

Tính công thức 3 viên thuốc đạn. Tiến hành đổ khuôn 2 viên.

Cho biết:

Hệ số thay thế thuận E_{paracetamol/ Tá dược} = 0.67

Khối lượng viên tá dược = 2.70 g

Thành phần tá dược gồm:

Glycerin .....................................  7.9 %

PEG 4000................................... 85.3 %

PEG 6000................................... 6.8 %

TÍNH TOÁN

VÍ DỤ: Tính công thức của 1 viên thuốc đạn Paracetamol 100 mg.

Ta có 100 mg = 0.1 g

- Lượng tá dược bị thay thế: m _{tá dược bị thay thế} = m _{hoạt chất} / E = 0.1 / 0.67 = 0.15 g tá dược.

- Lượng tá dược cần: m _{tá dược cần} = m _viên – m _{tá dược bị thay thế} = 2.70 – 0.15 = 2.55 g

Công thức 1 viên:

Paracetamol ...............................  0.10 g

Glycerin .....................................  2.55 x 7.9% = 0.20 g

PEG 4000 ..................................  2.55 x 85.3% = 2.18 g

PEG 6000 ..................................  2.55 x 6.8% = 0.17 g

Công thức 3 viên thuốc đạn Paracetamol:

Paracetamol ...............................  0.10 x 3 = 0.30 g

Glycerin .....................................  0.20 x 3 = 0.60 g

PEG 4000 ..................................  2.18 x 3 = 6.54 g

PEG 6000 ..................................  0.17 x 3 = 0.51 g

Quy trình pha chế

1. Xử lý khuôn thuốc đạn

- Rửa sạch khuôn bằng nước.

- Tiệt trùng khuôn bằng cồn cao độ.

- Bôi trơn khuôn bằng dầu paraffin.

- Làm lạnh khuôn.

2. Cân đong nguyên liệu

- Cân Paracetamol, PEG 4000, PEG 6000 trên giấy.

- Cân glycerin trong cốc có lót giấy.

3. Hòa tan

- Đun hỗn hợp tá dược gồm PEG 4000, PEG 6000 và Glycerin trong cốc trên bếp cách thủy cho chảy lỏng hoàn toàn, khuấy đều.

- Cho Paracetamol vào, vừa đun vừa khuấy cho tan hoàn toàn, thu được dd trong suốt.

4. Nhấc cốc khỏi bếp, để nguội khoảng 60^oC, xuất hiện vài tinh thể trắng, tiến hành đổ khuôn. Đổ khuôn nhanh, liên tục, càng cao càng tốt.

5. Làm lạnh khuôn cho thuốc đông rắn hoàn toàn.

6. Dùng dao cắt phần thuốc thừa trên mặt khuôn. Tháo khuôn lấy thuốc.

7. Đóng gói, dán nhãn thành phẩm.

KHOA DƯỢC – TRƯỜNG ĐẠI HỌC NGUYỄN TẤT THÀNH 300A – Nguyễn Tất Thành – F13 – Q4 – TP.HCM

THUỐC ĐẠN PARACETAMOL 100 MG Gói 2 viên Công thức:                                          Công dụng: Giảm đau, hạ sốt. Paracetamol ............... 0.1 g                Cách dùng: Theo hướng dẫn của bác sĩ Tá dược ......... vừa đủ 1 viên              Bảo quản: Nhiệt độ dưới 30oC.       NSX: dd.mm.yy      HD: dd.mm.yy        SĐK: VD – XXXX – XX      SL: XX

* Chú ý:

- Khi hòa tan nên khuấy nhẹ để tránh bọt khí.

- Khi đổ khuôn, đổ nhanh, liên tục, không dùng đũa, đổ càng cao càng tốt. Không đổ 2 lỗ nằm ở 2 biên đầu khuôn.